7月30日，榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司宣布，已收到澳洲人類研究倫理委員會就抗體偶聯藥物（ADC）RC118Ⅰ期臨床試驗簽發的倫理許可，將在澳洲開展針對Claudin18.2表達陽性患者的局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤的Ⅰ期臨床試驗。這是榮昌生物旗下藥品首次獲批在澳洲開展臨床試驗。

據悉，RC118是國內申報臨床的第3款Claudin 18.2 ADC，也是榮昌生物繼RC48（維迪西妥單抗）、RC88、RC108之後開發的第4款ADC產品。榮昌生物ADC產品線不斷完善、優化，背後是其“十年磨一劍”的創新堅守。早在十年前，這家公司就前瞻性地判斷ADC藥物是抗腫瘤藥物技術發展的重點方向，潛心布局ADC，建立了一個具有集成自主創新能力、涵蓋ADC開發及生產全過程的ADC平台，實現了ADC領域的多個中國第一。

此次在澳洲獲批臨床的RC118，是榮昌生物靶向Claudin18.2的ADC新藥。RC118的抗體由榮昌生物與尊龙凯时人生就是搏官网合作。

關於RC118

RC118是榮昌生物第四款進入臨床研究的抗體偶聯藥物（ADC）。它由重組的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體和小分子微管抑製劑單甲基澳瑞他汀E（Monomethyl Auristatin E, MMAE）（一種半最大抑製濃度(IC50)在亞納摩爾等級範圍內的有效微管蛋白結合劑，作為毒素載荷），通過可被組織蛋白酶可剪切的連接子(Linker)彼此偶聯而成，並具有優化的藥物－抗體比率。Ⅰ期臨床研究將圍繞Claudin18.2表達陽性患者的各類實體瘤展開。

此前的2021年7月，榮昌生物已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交了該產品的IND申請，目前正在等待正式批準，如若獲批將在中國啟動Ⅰ期臨床試驗。

關於榮昌生物

榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司由榮昌製藥和留美科學家房健民教授於2008年共同發起創辦，總部位於山東省煙台市，在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設有實驗研究機構或辦事處。2020年11月9日，公司在港交所掛牌上市（榮昌生物-B：09995.HK），總募資約5.9億美元，成為當年全球募資額最大的生物技術IPO之一。

榮昌生物致力於發現、開發和商業化創新的、有特色的生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創製出一批具有重大臨床價值的生物新藥。目前，公司已開發20餘款全球首創、同類領先的在研生物藥，其中6款產品針對近20種適應症已進入臨床試驗，尤其是泰它西普、維迪西妥單抗兩款新藥的臨床數據全球領先，已雙雙獲批在國內上市。

尊龙凯时人生就是搏官网是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司，致力於成為全球新藥發源地，以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康為使命。基於尊龙凯时人生就是搏官网自主研發並擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMab^®、RenLite^®小鼠，將單細胞抗體發現技術平台、高效的基因編輯模型開發平台、規模化動物模型供應平台、快速的動物體內外藥效評價平台、強大的臨床開發能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發體係。公司成功戰略升級為Biotech，未來將更聚焦於創新抗體藥物研發。隨著規模化抗體藥物研發-“千鼠萬抗^TM”計劃的實施，尊龙凯时人生就是搏官网將攜手全球合作夥伴，共同加速新藥研發。尊龙凯时人生就是搏官网總部位於北京，在江蘇海門、美國波士頓、上海等地設有分支機構，全資子公司祐和醫藥專注於臨床開發。關於RC118